济宁真空冻干机二手机械
生产型冻干机造价比较昂贵,使用成本比较高。一般大企业采用。冻干室的选择冻干室种类用途特点适用性功能1压盖托盘冻干室各种西林瓶,批量样品或冻干瓶3个冻干盘,气动压盖,样品升温和冷却可调可用于6,12和18升冻干机2常用冻干室冻干室:烧瓶冻干,某些西林瓶和安瓿瓶冻干室:12,16,18接口或透明块体盘冻干室:小体积或大体积容器冻干室可用于6,12和18升冻干机3多通道冻干室多通管:小型冻干烧瓶,西林瓶和安瓿瓶多通管:12,24接口安瓿多通管:48根多通管:较适于小体积容器多通管可用于所有冻干机安瓿多通管:较适于火焰封口4加热冻干室批量样品或西林瓶3个加热托盘较适于大体积样本的冻干用于所有冻干机5透明压盖冻干室批量样品或西林瓶2个加热托盘,手动压盖受热冻干盘可加速样品冻干用于6,12和18升冻干机3.真空泵及其它附件的选择真空冷冻干燥机,麦可酷厂家直销性价比高。二手冻干机设备的性能和效果可能会有一定的差异,需要根据实际情况进行评估。济宁真空冻干机二手机械
3)合格标准。最大流量<ml/min,灭菌后的生物指示剂应无菌生长(参考滤芯生产厂家-美国亚美滤膜有限公司出厂标准)。在线灭菌SIP测试(1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准;设置温度为100℃、132℃及121℃,进行3点校准,校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置24支度探头,数字1~5为冻干机各板层,6为冻干机底面。运行冻干机的SIP程序,灭菌温度121℃,灭菌时间20min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为121℃,后校验读取偏差应<℃。(3)冻干机灭菌生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#),探头编号与指示剂编号一致,冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。(4)合格标准。依据国家标准GB-8599-2008“大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型”,灭菌阶段同时刻温度较热点与较冷点的温度偏差≤2℃,温度较小值≥℃;依据卫生部令第79号“药品生产质量管理规范(2010年修订)”,同时结合产品工艺要求,各温度点F0≥15min,灭菌生物指示剂在线灭菌后应无菌生长。冻干机板层温度均匀性测试(1)前校准。济宁真空冻干机二手机械二手冻干机经过专业维修和保养后,性能可以得到进一步提升。
将搁板温度升高至允许的较高温度,直至冻干结束,但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。若制品对热不稳定,则第二阶段板温不宜过高。为了提高第一阶段的升华速度,可将搁板温度一次升高至制品允许的较高温度以上;待大量升华阶段基本结束时,再将板温降至允许的较高温度,这后两种方式虽然使大量的升华速度有一些提高,但其抗干扰的能力相应降低,真空度和制冷能力的突然降低或停电都可能会使制品融化。合理而灵活地掌握第一种方式,仍是目前较常用的方式。冻干机的结构真空冷冻干燥机由干燥箱、制冷系统真空系统、媒体换热循环系统、自动控制系统、气动系统及在位清洗和消毒系统组成。[1]干燥箱干燥箱是真空密闭低压容器,材料全部采用不锈钢,能承受正负压,符合蒸汽灭菌的要求,密封采用耐高温、耐低温的硅橡胶,保温层采用闭泡弹性绝热保温材料。1)箱体:采用空间利用率高的矩形箱体,底部设置排水口,侧面开一观察窗,箱体上还装有压力计、测温电阻、放气阀、渗气阀、安全阀、喷淋进口接头。2)搁板:食品的降温与开温所需的能量都是通过换热媒体传导给搁板,再到食品。搁板采用特殊空心夹板,强度高,密封性好。搁板组件通过支架安装在冻干燥箱内。
机组特点:★进口制冷压缩机,工作可靠,使用寿命长;★复叠制冷技术,缩短冷冻干燥时间,进口品牌保障,减小噪音、大制冷量、大捕水能力,高质量保证高性能;★触摸屏液晶显示,曲线和数据的方式显示干燥过程,新型PID控制,方便用户根据数据变化了解更多信息;★内设观察窗,冷冻干燥过程直观。采用原位预冻,实现了从真空到干燥的全部自动化,减少干燥过程的繁琐操作;★冷冻干燥室内部采用304不锈钢,防腐蚀易清洁,经久耐用;★硅油冷冻介质,误差≤1℃,干燥效果均匀;★配置充气阀,可充干燥惰性气体;★质量方形搁板不易变形,易于操作,便于清洗;★干燥室采用高透光无色透明有机玻璃门,在操作过程中能清晰观察物料的变化过程;★可选配温度记录仪。可调的温度记录点,实时监控,为您经验的积累增加保障;★可选配共晶点测试装置。冻干机具有高效、节能、环保等优点。
在位清洗灭菌,自动保护和报警等功能。气动系统控制气动阀门在位清洗和消毒系统用于干箱捕水器的清洗和蒸汽消毒性能验证编辑冻干机抽真空速率测试(1)启动冻干机。根据冻干产品工艺需求设置冻干机真空度为25Pa,并进行抽真空测试,需3次重复测试。(2)合格标准。真空度达到25Pa以下,所需时间≤40min(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012,同时结合产品工艺要求)。冻干机在线清洗CIP覆盖率(1)在整个冻干腔体的内表面喷洒层维生素B2水溶液,浓度为15mg/L,特别注意难以清洗部位(如管口,箱体顶部和板层下方)要喷酒完全。开启注射用水,启动CIP循环,完成CIP后,用荧光灯照射检查腔体内表面,寻找是否残留有维生素B,荧光物部位,进行3次重复的测试。(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物,清洗覆盖率100%(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。呼吸器性能测试(1)呼吸器完整性检测。使用IntegtestTM,在2500mbar的测试压力下,使用水浸入法检测呼吸器的完整性。(2)呼吸器在线灭菌效果。在呼吸器内放置1支灭菌生物指示剂,运行冻干机在线灭菌SIP程序,与在线灭菌SIP测试同时进行。灭菌结束后取出指示剂进行培养,进行3次重复测试。。在购买二手冻干机时,要关注其能耗和环保性能是否符合要求。临沂多功能冻干机保养
二手冻干机设备的价格相对较低,适合预算有限的用户购买。济宁真空冻干机二手机械
冻干过程分为冷冻、升华、解析干燥三个阶段,每一个阶段都有相应的要求,不同的物料其要求各不相同,各阶段工艺设计及控制手段的差异直接关系冻干产品的质量和冻干设备的性能。1.冷冻阶段冷冻干燥首先要把原料进行冻结,使原料中的水变成冰,为下阶段的升华做好准备。冻结温度的高低及冻结速度是控制关键,温度要达到物料的冻结点以下,不同的物料其冻结点各不相同。冻结速度的快慢直接关系到物料中冰晶颗粒的大小,冰晶颗粒的大小对固态物料的结构及升华速率有直接关联。一般情况下,要求1--3小时完成物料的冻结,进入升华阶段。麦可酷厂家直销性价比高,诚招代理商,可以拿物料过来现场测试冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态,三种状态既可以相互转换又可以共存。当水在三相点(温度为℃,水蒸气压为)时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,从而达到冷冻干燥的目的。冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性极好、含水分极少,相应包装后可在常温下长时间保存和运输。由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点。济宁真空冻干机二手机械